アストラジェネカ、メルク、リンパザ乳がん治療薬FDA承認

高度なPARP阻害剤であるリンパザは、癌細胞を殺すためにDNA損傷応答（DDR）経路欠乏を利用するために会社が開発している最初の標的治療薬です。

この薬物は、以前にまたは前の化学療法で治療された有害または疑われる有害な生殖系列BRCA突然変異（gBRCAm）、ヒト表皮成長因子受容体2（HER2）陰性高リスク初期乳癌患者のための補助治療薬として示される。

FDAが承認したリンパジャの同伴診断(CDx)検査に基づいてリンパザで治療を受けることができる患者を選定する。

規制承認は、治療の有効性と安全性を評価した並列グループ、二重盲検、プラセボ対照、グローバル三相OlympiA試験から得られたデータに基づいていました。

The Breast International Group は、NRG Oncology、Frontier Science & Technology Research Foundation、AstraZeneca、Merck とともに研究を主導しました。

この研究では、リンパザは侵襲性無疾患生存（IDFS）の一次評価変数を満たしました。

侵襲性乳がんの再発リスクを減らすとともに、IDFSで統計的に有意な改善を示した。

アストラジェネカ腫瘍学部の副社長であるDave Fredricksonは、「この重要な承認は、米国で生殖系列BRCA突然変異を有する初期の高リスク乳がん患者に、今日からアジュバント環境で新しい標的治療オプションを提供しています。

「Lynparzaはこれらの患者の病気の再発のリスクを減らし、新しいデータによるとプラセボと比較して患者の寿命が大幅に延びています。

「このデータは、リンパ子に適格である可能性がある患者を識別するのに役立つ診断後、できるだけ早く生殖系列BRCA検査の重要性を強調しています。」

この治療法はすでにEU、米国、日本、その他多くの国で同じ適応症で承認されています。

また、EUと日本における局所進行性乳がん患者の治療にも承認された。