バイオコン、ヨーロッパ、カナダ、日本におけるバイオシミラー製品の商用化のためのJanssenとの合意

ニューデリー：バイオコンバイオロジックスは、木曜日にヨーロッパ、イギリス、カナダ、日本で自己免疫疾患を治療するためのバイオシミラー薬を発売するためにヤンセンと契約を締結したと述べた。

Biocon Ltdの子会社である同社は、Janssen Biotech Inc、Janssen Sciences Ireland、Johnson＆Johnsonとの合意およびライセンス契約を締結しました。この契約は、Stelaraの提案されたバイオシミラーであるBmab 1200を商品化するための道を開いた。

同社側は、声明を通じて合意条件に基づき、欧州、イギリス、カナダ、日本で市場進出日を確保するため、ジャンセンとの特許紛争を解決したと述べた。

また、これらの市場の規制提出は現在検討中だと付け加えた。

Biocon Biologicsは、USFDAの承認を得た後、2025年2月22日までに米国でBmab 1200をリリースするための合意案を発表しました。

米国保健規制機関は、Bmab 1200に対する会社の生物学的製剤許可申請（BLA）をレビューのために受け入れました。

Biocon BiologicsのCEO兼常務取締役であるShreehas Tambeは、「この合意は私たちの実証済みの科学と革新の実績の証拠であり、バイオシミラーBmab 1200（bUstekinumab）をグローバル市場に投入するための旅のもう一つの重要なマイルストーンです。 」と言いました。

彼はBmab 1200が会社の免疫学事業を大幅に強化し、自己免疫疾患の影響を受ける患者に安価で効果的な治療オプションを提供できると付け加えた。

ステララ（ウステキヌマブ）は、乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎、板状乾癬および乾癬性関節炎の治療薬として承認されました。

ステララは、2023年に世界の売上高が108億5千万ドルに達すると予想されます。

バイオコン株価は、BSEで1株当たり0.9％上昇した360.10ルピーで取引されています。