被験者の特徴
慢性Ｃ型肝炎小児および対照小児の基本特性を表１に示す。 循環血小板数は、FIB-4指数スコアと同様に、対照群よりもHCV群で有意に低かった。 血清ＡＳＴおよびＡＬＴレベルは、ＡＰＲＩ指数スコアおよびＭ２ＢＰＧｉレベルと同様に、対照群よりもＨＣＶ群で有意に高かった。
この研究では、慢性C型肝炎にかかった33人の子供が肝生検を受けました。 活性壊死炎症は3人の患者（9％）では観察されなかったが、軽度（A1）および中等度活性（A2）はそれぞれ27人（82％）および3人の患者（9％）で観察された。 深刻な活性（A3）は観察されなかった。 肝線維症の観点から、F0は9人の患者（27％）に現れ、軽度（F1）および中等度の肝線維化（F2）はそれぞれ22人（67％）および2人（6％）の患者で観察された。 。 進行性肝線維症（F3またはF4）は現在小児には見られていません（表1）。
制御子の参照値
対照群104人のうち100人のM2BPGi値は1.0未満であった。 残りの4人の子供たちは、一次試験で1.0以上のレベルを示した。 数ヶ月後（3〜4ヶ月）に行われた反復分析は、4人の被験者すべてで1.0未満のレベルを示した。 4人の子供を除く100人の対照の子供の95％信頼区間（95％CI）のM2BPGi中央値は0.56（0.28〜0.91）でした（図1A）。 APRIおよびFIB-4の95％CIの中央値は、それぞれ0.28（0.21〜0.47）（図1B）および0.25（0.12〜0.39）（図1C）でした。
M2BPGi、APRI、およびFIB-4レベルは、対照の子供と慢性C型肝炎患者の2つのグループ（F0およびF1）のボックスひげ図を使用して表現されました。 95％信頼区間の中央値は、対照群、F0およびF1群について記載されている。
再現性
第１および第２の分析では、Ｍ２ＢＰＧｉのレベルはそれぞれ０．４２±０．１５および０．４７±０．１５であった。 2つの分析の違いは、基礎肝疾患が臨床的に治癒したか、または安定した安定度を持つ26人の子供で0.13±0.08でした（補足図1）。 したがって、本研究では、0.30 COIより大きいM2BPGiの変化を任意に意味があると見なした。 0.13+(0.08×2.0)=0.29.
慢性C型肝炎小児における血清M2BPGiのベースラインレベル
M2BPGiとAPRI（r = 0.332、P = 0.007、n = 46）の間には微妙だが有意な相関関係があったが、M2BPGiとFIB-4指数の間にはなかった（r = 0.143、P = 0.262、n = 46）（データは表示されません）））。 ＨＣＶに感染した小児における血清Ｍ２ＢＰＧｉのベースラインレベルは対照群より高かった（０．９５±０．５５対０．５７±０．１９、Ｐ＜０．００１）（表１）。
対照群とHCV F0群との間にM2BPGiレベルにわずかな有意差があった（P = 0.002、図1A）。 HCV F1群のM2BPGiレベルも対照群より有意に高かったが（P <0.001）、HCV F0群（P = 0.186、図1）より有意に高かった。 2人の患者だけがF2線維症を示したので、それらのデータはこの分析には適しておらず、図1A-Cから除外されました。
ROC分析
ROC分析は、F1期線維症をF0と区別するために、カットオフ値がM2BPGiに対して0.95、感度52％、特異性90％、曲線下面積（AUROC）0.687であることを示した（図2A）。 カットオフ値は感度73％、特異度70％、AUROC 0.639で、APRIでは0.37でした（図2B）。 FIB-4のカットオフ値は、感度78％、特異度60％、AUROC 0.680で、FIB-4に対して0.22でした（図2C）。
M2BPGIのROC曲線分析（ㅏ）、APRI（雨）とFIB-4（氏）F0からF1期の線維症を区別するため。
慢性C型肝炎小児の自然疾患の経過中の血清M2BPGiレベルの変化
疾患の自然な経過中のM2BPGiレベルの変化は、慢性C型肝炎にかかった13人の子供で評価されました。 最初の分析から2番目の分析までの中央値期間は4年（範囲3-6）でした（補足図2A）。 M2BPGiレベルは、最初の分析では0.66±0.33から2番目の分析では0.89±0.42に有意な変化はなかった（P = 0.149、補足図2B）。 この13人の患者のベースラインデータを補足表1に示します。 13人の患者は、M2BPGiの中央値変化値、0.07 COI：グループAによって2つのグループに分けられ、中央値は0.79（範囲0.26〜0.79）およびM2BPGiの明らかな増加がないグループB（中央値0.04（範囲 – 0.33） ）（補足表２）。 Ａグループはすべて女性（Ｐ＝０．０２１）であり、Ｂグループ（Ｐ＝０．１２７）より若かった。 M2BPGi、APRIおよびFIB-4を含む他の基準要素については有意な変化はなかった。
治療中の慢性C型肝炎小児における血清M2BPGiレベルの変化
治療中のM2BPGiレベルの変化は27人の患者で評価され、すべて治療についてSVRを示した。 治療終了後の追跡観察期間の中央値は4年（範囲2-9）であった（図3A）。 M2BPGiレベルは、治療前0.89±0.57から治療後0.43±0.16に大幅に減少した（P <0.001、図3B）。 27人のうち17人は0.3以上の有意な変化を示した。 COIは、治療前1.09±0.61から治療後0.42±0.16に減少した(P<0.001、データは示さず)。 APRIに関して、APRIスコアは0.46±0.31から0.30±0.10に有意に減少した（P = 0.021、図3C、D）。 FIB-4に関して、FIB-4指数は0.21±0.10から0.31±0.12に有意に増加した（P = 0.001、図3E、F）。 処理前と処理後のレベル間の変化は、それぞれAPRIおよびFIB-4（P = 0.007およびP = 0.003）よりもM2BPGi（P <0.001）で明らかに大きかった（図3B、D、F）。
治療によるM2BPGi,APRIおよびFIB-4レベルの変化 〜の中 ㅏ、氏、金利 M2BPGiレベルを示す点は、M2BPGi測定が行われた年齢に表示されます。 治療前と治療後のM2BPGiポイントは、6つのすべての図で各子供につながっています。
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