新型コロナウイルス感染の "抗体のカクテル」が有効であるとの臨床試験で示される

均一な抗体分子からなる “モノクローナル抗体「新型コロナウイルス感染（COVID-19）の治療薬として有望であると見ることができます。米国の製薬会社であるイーライリリーが2020年10月7日」の2種類のモノクローナル抗体を併用した治療（カクテル療法）がCOVID-19患者のウイルスレベルを下げる効果的だと臨床試験で示された」と発表した。

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https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-provides-comprehensive-update-progress-sars-cov-2

Eli Lillyは、そのモノクローナル抗体のカクテルがCovid-19に効果的だと述べています
https://www.statnews.com/2020/10/07/eli-lilly-monoclonal-antibody-cocktail-covid-19/

モノクローナル抗体は、抗原を投与した動物の血清から得られたポリクローナル抗体とは異なり、単一の抗体産生細胞に由来するクローンをもとに作られています。したがって抗原特異性が異なる抗体分子を含むポリクローナル抗体に比べて抗原特異性が単一であるという点が特徴です。

また、モノクローナル抗体は、COVID-19の治療薬としても有望であると考えられており、各国の科学者たちが研究を進めています。ビル・ゲイツも2020年7月のインタビューで、COVID-19の治療薬について尋ねられたとき、「モノクローナル抗体が最も有望な種類になります。リゼネロン、イーライリリー、アストラゼネカは、強力な研究を進めています」とコメントしています。

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モノクローナル抗体を用いたCOVID-19の治療薬の研究を進めているイーライリリーは、軽度〜中程度の症状を見せたCOVID-19患者にCOVID-19モノクローナル抗体の治療薬として開発した「LY-CoV555“と”LY-CoV016」を「カクテル」で同時に投与する臨床試験を実施しました。対象者となった患者は、臨床試験の開始時点で入院していない112人の患者にLY-CoV016とLY-CoV016が2.8gずつ投与された対照群156人の患者はプラセボが投与されました。

治療を継続した結果、対照群を含むほとんどの患者で、11日までに、ウイルスがほぼ完全に検出されないこと。一方、モノクローナル抗体治療薬を投与された患者は、3日目と7日目の測定で対照群に比べて有意にウイルス量が減少していることが確認された。

また、モノクローナル抗体治療薬を投与された患者は、3日目の時点で症状の改善も観察され、症状のために入院したり、緊急治療室にたまる割合も減少しました。臨床試験中COVID-19の症状で入院したり、緊急治療室に入ったり、患者の割合は、モノクローナル抗体治療剤を投与したグループでは0.9％、プラセボを投与されたグループで、5.8％であった。また、この差は統計的に見たときに有意ではないようです。

今回の臨床試験では、薬物関連の重大な副作用も確認されなかったことで、イーライリリーはモノクローナル抗体治療薬による副作用は少ないと主張している。すでに各国の規制当局とモノクローナル抗体治療薬について話しており、2021年半ばには、米国食品医薬品局（FDA）の完全な承認を受ける可能性があるということ。イーライリリーは、臨床試験のデータを審査ジャーナルに公開するための準備を進めていると述べた。