日本、トランプの治療に使用されるCOVID抗体カクテル承認

TOKYO – アメリカに拠点を置くRegeneron Pharmaceuticalsが開発した抗体のカクテルが月曜日、日本の保健省の特別緊急承認を受けてわずかなコロナウイルスの事例が進められて現場の医療従事者を圧倒することを防ぐことができる新たな機会を提供しています。

ロシュと共同開発したこの治療法は、ドナルド・トランプ、当時のアメリカの大統領が昨年コロナ19にかかったときの投与された。 同年11月に米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用の承認を受けた。

田村ノリ久日本の厚生相月曜日の記者たちに「これは大きな進展だ」と語った。 彼は「重症の症状が発生する危険性がある入院患者を中心に治療が行われるだろう」と述べた。

1回静脈内注射を介して配信されるこのカクテルは、複製を防止するために、ウイルスの表面に結合するモノクローナル抗体市リビーマップとあるデビーマップを結合します。 軽症で中等度​​の症状を示す慢性疾患や肥満のような基底の危険がある患者を対象とします。 大人と体重40kg以上の子供の両方に投与することができます。

この治療法は、インドで最初に確認された感染性が高いデルタ変異体のような新種のコロナウイルスにも効果的であることができると、国防部は伝えた。

日本全域の医療サービス提供者の配送は火曜日に開始されます。

Regneronによると、臨床試験でのカクテルは、高リスク患者の入院または死亡のリスクを70％減少させることがわかった。

また、オックスフォード大学が後援するほとんど10,000人の患者の試験の前に、自分のコロナウイルス抗体がなかった患者の死亡率を5分の1に減らし、入院期間を約4日に短縮したことに気づいた。

島根大学医学部教授である浦野健（Takeshi Urano）は、「今までの利用可能な治療法は、一般的に重症事例を対象にするため、軽症から中等度の事例のオプションを承認すると、より多くの治療の選択肢が表示されます」と言いました。 わずかな事例が悪化することを防止する医療従事者への圧力も緩和するのに役立ちなるでしょう。

ロシュ（Roche）事業部であるさらに、この制約（Chugai Pharmaceutical）は、海外で製造されるカクテルの日本臨床および流通を担当することになる。 Chugaiはすでに海外で使用されている特定の治療法に付与される特別な緊急承認を、6月に申請しました。

日本政府は、一般的にコロナウイルスの治療費を負担して、新しいカクテルは、患者に無料で提供されます。 政府は、今年の残りの期間中に治療のためにChugaiと調達契約を締結しました。

しかし、いくつかの懸念事項が残っています。 抗体のカクテルは、高流量の酸素と人工呼吸器が必要なほど病気の患者の症状を悪化させることが報告されました。 臨床試験でも8日以上の症状が現れた患者の効能が証明されていない。 日本政府は、医療提供者に、できるだけ早く資格を持った患者にカクテルを投与することを促すことになります。

日本では現在、ギリアドサイエンスのレムデシビル、デキサメタゾン、イーライリリーのバリシティニップの3つの異なる治療薬が日本でコロナウイルスに利用可能である。 すべてオリジナルのリウマチのような他の病気のために開発されました。

いくつかの研究でレムシュヴィールを投与された患者の死亡率が減少したと報告したが、世界保健機関（WHO）の臨床試験では、RAMのデシビルが生存を改善するということを発見しませんでした。 機関は、入院患者のレムシュヴィールの使用に関する条件付き勧告を発表した。

日本の治療ガイドラインでは、RAMのデシビルがひどい場合には効果がないことがあると警告します。 しかし、中等度の場合、効果的な選択とされ、日本では1月に肺炎の患者に適応を拡大した。

一方、3月に発表された8カ国の研究でバリシティニップとRAMのデシビルを投与された特定の入院患者は10日ぶりに回復したのに対し、RAMのデシビル単独投与群では18人でした。 デキサメタゾンは深刻なCOVID-19の事例での死亡率を下げることが知られています。