KFAR-SABA、 イスラエル そして カリフォルニア州アーバイン、 2022年10月6日 /PRNewswire/ – CathWorksは本日、第4世代のCathWorks FFRangioの承認を発表しました。® 日本製薬・医療機器庁（PMDA）のシステム。 FFrangioシステムも市販されています。 アメリカ そして ヨーロッパ。
「FFRangioシステムを使用すると、侵襲性圧力ワイヤーや充血剤なしで冠状動脈疾患（CAD）の包括的な生理学的評価を迅速に行うことができ、臨床医と患者に大きな利点を提供します」とDr。 ヒキチユタカ、佐賀県医療院高生館心臓センター長。 「第4世代アプリケーションの承認は、大幅な自動化と改善を提供し、プラットフォームの活用をさらに簡素化します。」
「CADは生命を脅かす病気であり、迅速かつ効率的かつ費用対効果の高い病気を診断し、適切な治療計画を決定することが重要です」と坂崎ハートの心臓学部長であるMamoru Nanasato博士は述べています。 学会。 「私たちは、FFRangioがCAD患者の診断と治療をどのように変えることができるかを直接経験することができました。」
カスワークス FFRangio® このシステムは、虚血性CAD患者の機能的虚血診断について日本のPMDAと厚生労働省（MHLW）の承認を受けた最初の非侵襲的装置です。 第4世代アプリケーションには重要な自動化と改善が含まれており、侵襲性ワイヤから派生したFFRと比較して同じ優れた93％診断精度を提供します。1
「第4世代カスワークスFFRangioのPMDA承認® システムはカスワークス、医師、患者にとってもう一つの重要なマイルストーン」と述べた。 ラミンムサビ、カスワークス社長兼CEO。 「この承認とともに、最近発表されたメドトロニックとのグローバル共同プロモーションを含む戦略的パートナーシップを通じて、 日本、より多くの医者および患者がFFRangioの技術を使用できるようにします。 FFRangioプラットフォームを使用すると、医師はCADの診断と治療を最適化し、不要な侵襲性ワイヤーと薬を取り除くと同時にコストを削減できます。
CATHWORKSについて
CathWorksは、世界中で患者の生活を向上させることができるデジタル健康革新のリーダーです。 カスワークス FFRangio® システムは人工知能と高度な計算科学を組み合わせて、心血管疾患の診断と治療方法を変えます。 FFRangioシステムは、日常的な血管造影から生理学的情報を取得し、薬物刺激と侵襲的な圧力ワイヤを必要としません。 これは、冠状動脈ツリー全体の迅速で信頼性の高い手術内のFFRangio値を医師に提供します。 CatWorksの詳細については、次をご覧ください。 www.cath.works そしてフォロー @CathWorks ~へ Twitter そして リンクドイン。
1. Witberg G、De Bruyne B、Fearon WF、et al。 血管造影から派生したフラクションフロー予備の診断性能：5つの前向きコホート研究の統合分析。 J Am Coll Cardiol Intv. 2020;13(4):488-97。
連絡する
メディア: ナタリー・シクラー [email protected]
投資家: Mike Feher [email protected]
ソースカスワークス
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