新型コロナウイルス」mRNA-1273」を開発しているバイオテクノロジー企業のModernaが約3万人の被験者を対象とした臨床試験の最終結果を発表した。それによると、ワクチンの効果は94.1%で重症化の効果は100%であったこと。これにより、Modernaは、米国食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可を申請しました。
Moderna、COVID-19ワクチン候補の3相COVE研究で1次効能分析を発表し、緊急使用の承認のために米国のFDAに今日提出| Moderna、Inc.
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-primary-efficacy-analysis-phase-3-cove-study
「絶対注目に値する」:モドやワクチンを臨床試験で受けた人の中で誰も深刻なCOVID-19にかかりませんでし| 科学| AAAS
https://www.sciencemag.org/news/2020/11/absolutely-remarkable-no-one-who-got-modernas-vaccine-trial-developed-severe-covid-19
mRNA-1273は、ウイルス本体を無毒化または弱毒化して精製する従来のワクチンとは異なり、mRNAを利用して、免疫を獲得する “mRNAワクチン“で、従来よりも迅速な開発、製造工程の簡素化、高い製造コストが特徴です。
実際には、mRNA-1273は、新型コロナウイルスのゲノム配列を取得してから、わずか2ヶ月の2020年3月16日に新型コロナウイルスワクチンで、世界初の人間の臨床試験が実施されました。
新型コロナウイルス対策、世界初の人間の臨床試験が開始 – GIGAZINE
ModernaのmRNA-1273は、新型コロナウイルスワクチンの開発プロジェクトを推進する「Operation Warp Speedプログラム」の一環として開発され、2020年11月中旬には、臨床試験の最終段階である段階III(3段階)の中間報告を実施しており、94.5%の効果を見ることができていると発表しました。
開発中の新型コロナウイルスが臨床試験で「94.5%の予防効果」を達成したModerna発表 – GIGAZINE
最終報告書によると、mRNA-1273は、他のすべてのグループ、民族、性別で同じくらい機能したもの。 Modernaのステファン半セルCEOは「mRNA-1273は、光と重症の症状の高い効能が新型コロナウイルス感染の危険性が最も高い人にワクチンを投与した場合の効果が最大限になります。つまり、医療従事者、高齢者、糖尿病患者は、肥満、心臓病を抱えている人に優先的に接種しなければならない」と述べた。
Moderna末までに米国政府に2000万回分のワクチンを提供したいと考えて、米国と事前購入契約を結んだ外国の方を考慮すると、5000万回分の提供を予定しているしました。
半セルCEOによると、ワクチン接種の費用は、先進国では、1回当たり32ドル(約3300円)〜37ドル(約3800円)とのこと。 しかしModernaはワクチンの平等を訴える非営利団体「COVID-19 Vaccines Global Access Facility」と提携して、低所得国では、より安い価格になる可能性もあるとします。
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