American College of CardiologyのAnnual Scientific Session Together With the Worldで発表された研究によると、Pulsed-field ablationとして知られている新しいアブレーション技術が、患者の最大2/3から12ヶ月間の異常な心拍数エピソードの除去に成功しました。 心臓学会議。
この研究は、心臓リズム障害心房細動（AFib）を治療するために電気パルスを発生させるパルスフィールドアブレーションを使用するための最初の前向きグローバル臨床試験です。 切除は、不規則な心拍数を引き起こす心臓組織の一部を不活性化する最小侵襲的カテーテルベースの手順である。 パルスフィールドアブレーションは、極端な温度ではなく電気を使用して心臓細胞を不活性化するという点で、AFibの標準アブレーション方法として数十年にわたって定められた熱アブレーションとは異なります。 研究者によると、この技術を使用すると、熱切除よりも周囲の組織損傷のリスクが低く、短時間で切除手順を実行できます。
手順の有効性は、我々が熱的切除で見るのと似ていますが、はるかに速く、はるかに安全に得られています。 これは電気生理学の分野の主な発展です。」
Atul Verma、MD、カナダのモントリオールにあるMcGill University Health Centerの心臓学責任者であり、研究の主な著者
最も一般的なタイプの心臓リズム障害であるAFibは、急速または混乱した心拍数、疲労、息切れ、胸痛などのさまざまな症状を引き起こし、脳卒中のリスクを高めます。 切除は、AFibの症状を制御し、脳卒中のリスクを軽減するために使用されるいくつかの手順と医療介入の1つです。
標準的な熱切除手順では、医師は静脈または動脈を介して小さな器具を心臓に接続します。 次に、心房の特定の部分に小さな傷を作るために、熱（高周波エネルギー）または極低温（凍結切除）を適用します。 しかし、熱切除は、食道や神経などの他の周囲の組織や構造を損傷する危険性があります。
対照的に、パルス場切除は、電場を使用して心筋細胞の膜に小さな穴を作る。 これにより、組織の全体構造を変更したり、他の細胞型に影響を与えたりすることなく、不規則な心拍数に寄与する標的細胞が死にます。 Pulsed-field ablationは、約10年間腫瘍細胞を殺すことによって癌を治療するために使用されました。 しかし、この技術は最近、心臓に適用されました。
PULSED AFという研究は9カ国（米国、カナダ、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、フランス、日本、オランダ、スペイン）の41サイトで行われ、心拍数の調節を改善するために薬を服用したにもかかわらずAFib経験した患者を登録しました。 。 試験のために、医師は最初に合計60人の患者で技術経験を得るために1人の患者を治療しました。 その後、患者を登録し、すべてのサイト間で最大300回の追加手順までパルスフィールド切除を行いました。 研究者たちはこの300の手順の最終結果を分析しました。
患者の半分は発作性AFib（不規則な心拍のエピソードが自然に終わり、1週間以上持続しない）を有し、残りの半分は持続的なAFib（エピソードが少なくとも1週間持続し、自然に終わらない）を患った。 。 発作性AFib患者の66％と持続性AFib患者の55％は、週間および症状の自己報告、心電図および24時間ホルターモニタリング。 研究者によると、これらの効力率は熱切除手順の結果と同等です。
さらに、すべての患者は、生活の質が有意で有意に改善されたと報告しました。 0.7％の副作用比では、2つの患者コホートのそれぞれで1つの副作用のみが発生しました。 研究者たちは、ほとんどのパルスフィールドアブレーション手順が1時間以内に完了し、通常2時間以上かかる熱アブレーション手順よりもはるかに速いと述べました。
Vermaは、「電気生理学コミュニティでは、この技術について膨大な熱意がありました」と述べました。 「多くの医師は、パルスフィールドアブレーションが将来アブレーションを実行する支配的な方法になると考えているので、その意味では、これは真のパラダイム遷移です」
研究研究者は、コントロールグループがないため、実験は限られていると述べた。 さらに、副作用は一般に心臓切除術ではまれであるため、手順の安全性についてより確実な証拠を提供するためにはより大きな研究が必要になるでしょう。 研究者らは、技術が進化し続けるにつれて、パルスフィールドアブレーションの成功率と安全性をさらに向上させることができると述べた。
この研究は、メドトロニックが資金を支援した。
この研究は、発表の時点で Circulation にオンラインで同時に配信されました。
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