Kadimastem、ALSおよび薬物スクリーニングのためのAstroRx®の日本特許取得

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Kadimastem、ALSおよび薬物スクリーニングのためのAstroRx®の日本特許取得
2022年5月30日 / 15:10
発行者は、この発表の内容について完全な責任を負います。

（株）カーディマステム（TASE：KDST）ALS治療剤の開発、多発性硬化症の探索、糖尿病治療剤の開発など、臨床段階の細胞治療剤会社が日本特許庁から特許を取得した。アストロアルエックス®ALSおよび薬物スクリーニングの治療用。この特許はまた、多発性硬化症の治療のためにAstroRx（登録商標）を保護する。

星状細胞

AstroRx®はヒト万能幹細胞に由来するヒト星状細胞の分化した細胞集団で構成されています。細胞は、ALSや多発性硬化症などの神経系疾患で損傷した中枢神経系（脳と脊髄）をサポートし、自発的な筋肉運動を妨げます。

最初のI / IIa臨床試験で健康で機能するアストロサイト（AstroRx®）を標準腰椎穿刺で10人のALS患者の脊髄液に注入しました。データによると、AstroRx®はテストされた両方のAstroRx容量でALSFRS-R測定でALSの進行を3ヶ月遅らせました。

AstroRx®の次の臨床試験では、AstroRx®の既製品を3ヶ月ごとに繰り返し投与してこの3ヶ月効果を延長できるかどうかをテストする計画です。 Kadimastemは、2023年の米国でALSに対するAstroRx®の多施設臨床試験を開始するために、2022年末までにFDAにINDを提出する予定です。

KadimastemのCEO Asaf Shiloniは次のように語った。「日本の特許は、私たちの知的財産権を強化し、世界の非常に重要で広い東南アジア地域で細胞治療製品を最優先します。また、ALS用AstroRx®および糖尿病用IsletRxについて、日本製薬産業とのビジネスパートナーシップの可能性を模索しています。

カディマステムの上級科学者ミシェル・レヴェル教授は次のように語った。「日本は著名な分野です。この特許は重要で非常にユニークな技術を保護し、Kadimastemに堅牢なIP利点を提供します。」

日本市場は幹細胞由来細胞治療剤分野で最も重要な市場の一つです。日本は、細胞治療分野の革新と製品開発を支援する国際社会の最前線にあるため、この分野で戦略的重要性を持っています。 2014年11月日本議会は特別法¹ 細胞内治療剤の承認を促進し、市場に迅速に発売することを目指し、細胞医学分野の臨床試験を促進します。日本には12,000人以上のALS患者がおり、この数は人口高齢化に伴い増え続けています。これらの患者の治療は現在年間10億ドルと推定されています。²。

[1] Azuma K. 日本の再生医療規制風景。 Curr幹細胞レポート。 2015年。 1：118～128。土井：10.1007/s40778-015-0012-6

[2] Doi et al., J Epidemiol. 2014年。 24(6): 494–499。 doi：10.2188/jea.JE20140059。 1億2,500万人の日本人口のうち、〜0.01の有病率（https://worldpopulationreview.com/countries/japan-population）=12,500

Kadimastemについて：

Kadimastemは、ヒト胚性幹細胞（hESC）を機能的細胞に拡張および分化するための技術プラットフォームに基づく「既製」、ホメオパシー、独占細胞製品を開発および製造する臨床段階の細胞治療会社です。同社の主力製品であるAstroRx®はALS治療剤として臨床開発中の星状細胞治療剤です。 IsletRxは同社の2番目の開発製品です。 IsletRxは、インスリン依存性糖尿病患者を治療するための機能性膵島細胞で構成されています。 IsletRxは、概念証明の前臨床研究で安全性と有効性を実証しました。 Kadimastemは、同社のCSOであるMichelle Revel教授とWeizmann Institute of Scienceの分子遺伝学名誉教授によって設立されました。 Revel教授は、世界中で販売されている多発性硬化症ブロックバスター薬であるRebif®の発明と開発でイスラエル賞を受賞しました。 Kadimastemはテルアビブ証券取引所（TASE：KDST）で取引されています。

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