経済

CureAppとJichi Medical University、高血圧治療アプリコラボレーション:日本の3相臨床試験で1次評価項目満たし

東京 – (ビジネスワイヤ)-CureApp、Inc. (本社:東京中央区、CEO:佐竹コタ、以下「当社」)は、治療のためのデジタル治療剤(「DTx」)アプリの日本三相多施設共同無作為対照試験を完了しました。 疲れ医科大学カリ近江カリオ教授が率いるチームが共同研究した高血圧。 この研究の結果は、平均収縮期血圧で統計的に有意な差を示しました* 1 24時間 – この研究の1次評価項目として低血圧効果を示しています。 今後同社は、この研究の結果に基づいて規制当局の承認を求めることです。

高血圧症治療薬アプリの臨床試験と有効性の概要

2019年12月以来、この試験では、* 2 抗高血圧薬を使用して経口治療を受けていない本態性高血圧の患者と一緒に使用する場合DTxアプリの効能と安全性を評価した。 この比較研究では、被験者を二つのグループに分けました。 ここでは、2019年の高血圧管理ガイドライン(以下「ガイドライン」)に基づいてライフスタイルの変更のみ適用制御グループが含まれていました。*三、ガイドラインに提案されたライフスタイルの変化に加えて、DTxアプリを使用する仲裁グループ。

その結果、介入グループは通行血圧監視(ABPM)で測定したとき、24時間の間の平均収縮期血圧のベースラインからの偏差で対照群と統計的に有意な差を示しました。* 4 研究12駐車場に「 – 1次評価項目。 これDTxアプリが高血圧の治療に顕著な効果があることを示しています。 本研究の結果は、学会や今後の論文で詳細に発表される予定であり、別途通知がある予定です。

高血圧症治療薬の可能性

高血圧は、脳と心血管疾患(脳卒中、心臓病)の最も高いリスク要因である。 約10万人* 5 毎年高血圧による脳と心血管疾患で死亡します。 日本では、約4,300万人の高血圧が検出されます*三、高血圧関連医療費が約1兆7千億円に増加しました。* 6。 それにもかかわらず、約1万人* 7 高血圧の持続的な治療を受けることが知られており、これは全体の患者の4分の1未満です。

高血圧の治療にライフスタイルの改善が重要であるが、そのような変化を維持することは、患者の価値と動機、仕事と家庭環境やその他の要因に依存します。 これは医療機関の効果的な介入のための課題を提示します。 血圧を下げるために困難を経験する薬物治療を避けようとする一部の患者もいます。 これらの問題に対応するために、このDTxアプリは個人にカスタマイズされた治療ガイドライン(IoT血圧モニターと生活習慣のログをベースにした最適な栄養、運動と睡眠アドバイス、行動の変化を知らせる通知)を患者に自動的に転送します。 このような形態の治療は、考え方や行動の変化を奨励し、患者が適切な生活習慣を採用するようにサポートすることにより、薬物を使用しない高血圧を減らすのに役立ちます。

* 1収縮期血圧:血圧測定で測定された高血圧。

* 2 Kario K. Nomura A. Satake K. et al。 本態性高血圧のデジタル治療の有効性を評価するための多施設共同臨床試験:HERB-DH1試験の理論的根拠と設計。 J Clin Hypertens。 (グリニッジ)2020; 22(9):1713-1722 https://doi.org/10.1111/jch.13993

* 3 2019年高血圧管理ガイドライン [JSH2019]; 日本の高血圧学会(2019) https://www.jpnsh.jp/guideline.html

* 4外来血圧モニタリング(ABPM):日常生活で24時間、所定の間隔で実行される継続的な血圧測定。 これは、血圧の変化(日中の変化パターン)を決定するのに役立ちます。 これは、血圧を変化させることができる様々な要因のために重要です。

* 5「重要統計の要約」2019年の調査(厚生労働省)

https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/jinkou/kakutei19/dl/15_all.pdf

* 6「療養費の支出の概要」2018年の研究(厚生労働省)

https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/k-iryohi/18/index.html

* 7「患者調査」2017年の研究(厚生労働省)

https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/kanja/17/dl/05.pdf

疲れ医科大学心臓血管科

Kazuomi Kario教授

世界初の高血圧症治療薬アプリはこの3相臨床研究(試験)の中核評価項目である24時間の間の平均収縮期血圧と関連して低血圧効果を生成することができるという事実は、かなりの進歩を表します。 高血圧治療のため。 高血圧を治療する際の治療的介入を介して、深刻な合併症の危険性を低減し、初期の段階で血圧を下げることが重要です。 治療は、塩分の摂取量を減らし、適切な体重を維持し、十分な運動と睡眠をとって他のライフスタイルを変えることに基づいています。 このDTxアプリは、高度な双方向アルゴリズムを使用して提供するデジタル高血圧治療は、高血圧の治療の新たな分野を代表し、個人カスタム医療サービスを提供して、薬物のない治療を促進するために重要な役割をすることが予想されます。 薬物に依存しないでください。

CureApp、Inc.

Kohta Satake、CEO兼実務医師

私たちは、医学的証拠に基づいてパーソナライズされた医療アドバイスを提供するためのアルゴリズムの開発を含むように焦点を拡大した。 患者が提供するデータが多ければ多いほど、患者の状態に合わせてアドバイスが多く提供されます。 私たちは、高血圧、デジタル治療の普及が高血圧治療をより良い方向に変えることができる可能性を持っているだけでなく、医療費の削減にも大きく寄与するものを見ています。 日本で初めて保険に加入したニコチン依存の治療アプリ「CureApp SC」に続き、高血圧治療アプリの規制当局の承認と保険適用を受ける予定です。

CureApp、Inc. 情報

CureApp、Inc.は、病気を治療するために最先端のソフトウェア技術と医療証拠を適用する医療機器のプログラムを製造し、配布するための研究開発を行うMedTechベンチャー企業です。 日本初」技術を通じた新たな治療効果の創出」を中心に、新しい医療サービスを構築するために、病気の治療に使用されるアプリで「デジタル治療」の開発に力を入れています。 2020年8月には、ニコチン依存の治療のアプリとCOチェッカー「CureApp SC」は、日本で規制当局の承認を受けた最初の治療アプリがされており、同年12月に保険適用の治療に処方が開始されました。

高血圧治療アプリのほか、様々なデジタル治療アプリの研究開発を進めています。 非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の治療アプリは東京大学病院と共同で開発し、現在、臨床試験を進めており、国立病院機構であるKurihama Medical and Addiction Centerとアプリの共同研究、がん患者のための患者支援アプリが共同で行われています。 DAIICHI SANKYO COMPANY、LIMITEDと一緒に開発しました。

また、これらの医療機関の治療アプリの開発を通じて蓄積された知識を活用して、200を超える企業、健康保険協会及び地方自治団体で実施された企業に「安全禁煙プログラム」を提供しています。

今後は、日本で開発漢デジタル治療ソリューションを全世界的に順次発売する予定です。

[CureApp, Inc. Company Profile]
代表取締役代表取締役佐竹コタ

Head office:Kodenma-Cho YS building 4F 12-5、Nihonbashi Kodenma-Cho、Chuo-ku、Tokyo、Japan

事業内容:医療機器のプログラム開発、モバイル健康関連サービス

URL: http://cureapp.co.jp/

[Jichi Medical University Overview]
名前:Jichi Medical University

Representative:Director、Toshio Oishi

Address:3311-1 Yakushiji、Shimotsuke-shi、Tochigi-ken、Japan

URL: http://www.jichi.ac.jp/

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Omori Yoshiaki

ミュージックホリック。フードエバンジェリスト。学生。認定エクスプローラー。受賞歴のあるウェブエキスパート。」

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