Endovastec Hyperflexバルーンカテーテル、日本でのマーケティング承認

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  • Key Tech、引退する共同創業者として次期CEO指名

    Key Techの共同創設者であるJenny Reganは、8月末に製品開発会社のCEOから引退し、戦略副社長のAlex Flammが立ち上げる予定です。 Reganは、1998年に彼女と彼女の共同創設者がボルチモア会社を設立した後、CEOに就任しました。 同社は現在75の学際的です。 […]

  • MDO貢献者ネットワークに参加する方法

    医療設計およびアウトソーシングで最も価値のある情報のいくつかは、医療技術革新、設計および製造をカバーする専門家によって作成されたMDO Contributors Networkの記事にあります。 これはすべてあなたのような読者のおかげです。 組織が学んだ最新の研究、開発、教訓を共有し、他の人にインスピレーションを与え、権限を与えるには… […]

  • パルスフィールド切除は、新しい精密癌治療を可能にします。

    大規模エレクトロポレーションエネルギーは、効果的な薬物送達のために細胞挙動を操作する。 Saeid MovahedおよびDaniel Friedrichs、Minnetronix Medical組織に適用される場合、電場は細胞規模の電気的特性を操作し、正確かつ選択的な切除効果を可能にすることができる。 電気穿孔法(electroporation)または電気透過性(electropermeabilization)と呼ばれる一つの効果は、腫瘍切除やDNAの細胞間送達を含む多くの治療および診断アプリケーションを持っています。 […]

  • FDAの全製品ライフサイクルアドバイザリープログラムパイロットについて知っておくべきこと

    医療機器開発を強化するためのFDAイニシアティブは、MDUFA(Medical Device User Fee Amendments)再承認に対する業界との交渉で生き残った後、これまで以上に現実になりました。 MDUFA Vに関する私の最後の投稿は、FDAのTOP(Total Product Life Cycle Advisory Program)パイロットについて説明しました。 […]

  • この可変剛性カテーテルは心臓手順を簡素化することができます

    スイスの研究者たちは、柔らかい状態と硬い状態を切り替えることができる可変剛性カテーテルを開発しました。 技術大学EPFLおよびETH Zurichの研究者チームは、心臓不整脈治療などの最小侵襲手術介入をより簡単かつ効果的にするためにカテーテルを開発しました。 カテーテルは動脈に挿入され、治療領域に移動します。 […]

  • メドトロニック、膀胱調節のための脛骨神経調節実験における最初の患者移植の完了

    Medtronic(NYSE:MDT)は、研究用神経調節装置のTitan 2中枢研究で最初の患者移植を完了したと発表しました。 ミネソタ州フリードリーに基づくメドトロニックのTitan 2試験は、過敏性膀胱(OAB)患者を対象に、同社の移植型脛骨神経調節(TNM)装置の安全性と有効性を評価します。 姉妹サイトMassDeviceでストーリー全体をチェックしてください。 […]

  • Sterifre Medical、Auraデスクトップ消毒装置の発売準備

    Sterifre Medicalは、自動現場消毒システムのリリースを準備しながら、Auraデバイスをデモンストレーションし、投資家を引き付けています。 Auraは、聴診器、センサー、ポンプ、タブレット、電話、キー、バッジ、その他の収納可能なすべてを消毒するためにボタンを押すだけで過酸化水素と活性酸素を循環させるポータブルマシンです。 […]

  • FDA、業界交渉後のMDUFA Vの詳細開示

    FDAは本日、医療機器ユーザー手数料修正案(MDUICA)の再承認のために医療技術業界と合意した詳細を発表しました。 議会を通過して法に署名すると、2002年の医療機器ユーザー手数料と現代化法の5番目のバージョンになります。 AdvaMedはこのフレームワークを来月初めに賛辞を送りました。 […]

  • FDA、Quantum Surgicalによるロボット支援腫瘍切除技術の承認

    Quantum Surgicalは今日、Epione仲介腫瘍学ロボットプラットフォームに対してFDA 510(k)の承認を得たと発表しました。 フランスのモンペリエに拠点を置くQuantum Surgicalは、最小侵襲性肝癌治療における腫瘍切除を計画、標的化、送達および確認するためのロボット支援システムEpioneを設計しました。 姉妹サイトMassDeviceでストーリー全体をチェックしてください。 ポストFDA、Quantum Surgicalによるロボット支援の承認 […]

  • CEマークは新しい医療機​​器開発者に魅力を失いましたか?

    新しいレポートによると、Medtech社は、新製品を発売する際、欧州のCEマークの代わりにFDAにますます注目しています。 「歴史的に、CEマークは、プロセスがより速く、より安価で予測可能であるため、新しい医療技術登録のための好ましい経路でした。 状況は今や逆転しました。」と著者は書いた。 […]

  • この触手のような磁気ロボットは肺を探索することができます

    リーズ大学のエンジニアは、肺の狭い管を通過する自己触手ロボットを開発しました。 大学の科学者とエンジニアは、組織サンプルを採取し、がん治療を提供するために最小の気管支に到達することができるロボットデバイスの概念証明を作成しました。 触手ロボットには… […]

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    Hayakawa Hideo

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