技術

TakedaとModernaが日本のSpikevax™COVID-19ワクチンのマーケティング承認をModernaに移行する予定を発表

マサチューセッツ州ケンブリッジ&日本大阪–(ビジネスワイヤー)–Moderna, Inc., (Nasdaq: MRNA) メッセンジャー RNA(mRNA) 治療剤およびワクチンを開拓するバイオテクノロジー会社、そして 武田TSE:4502/NYSE:TAK)は、2022年8月1日にモデナのコロナ19ワクチンスパイクバックス™(mRNA-1273)の日本販売許可を武田から日本モザナに移転すると発表した。

Modernaは、輸入、地域の規制、開発、品質保証、商業化など、すべてのSpikevax™活動に責任を負います。 Takedaは、過渡期中にModerna COVID-19ワクチンの現在の国民ワクチン接種キャンペーンに従って配布サポートを提供し続けます。 両社は、この移行に関連するタスクの適切な実施を保証する責任があります。

モデナのStephane Bancel最高経営責任者(CEO)は次のように述べています。 「日本で自社の商業組織を継続的に構築し強化することで、この重要なステップを踏むことができて嬉しく思います。

Gary Dubinグローバルワクチン社長は「武田ネットワークを通じて日本国民にモダナのコロナ19ワクチンを提供することで、コロナ19ファンデミックに対する早期公衆衛生対応を支援できるようになったことを誇りに思う」と話した。 武田事業部。 「モザナへのマーケティング承認の前に、供給継続性を確保するために、過渡的な流通支援を提供し続けます。」

承認された使用

ModernaのCOVID-19ワクチンSpikevax™は、日本の厚生労働省の特別承認を受けています。 日本では、SARS-CoV-2によるコロナウイルス疾患2019(COVID-19)の予防のために表示されます。 12歳以上の人に1回接種できます。 最初のワクチン接種後4週間が経過した場合は、できるだけ早く2回目の接種を行う必要があります。 追加の接種は、18歳以上の人に2回目の接種後少なくとも5ヶ月後に与えられます。 高齢者などの場合には、有益性と危険性を考慮して、3次接種後少なくとも5ヶ月後に4次接種を行うことができます。

モダナ紹介

設立から10年ぶりに、ModernaはメッセンジャーRNA(mRNA)分野のプログラムを発展させる科学研究段階の会社で、7つの様式にわたる様々なワクチンや治療剤臨床ポートフォリオ、広範な知的財産ポートフォリオを持つ企業に変貌しました。 mRNAおよび脂質ナノ粒子製剤を含む領域と大規模な臨床および商業生産を迅速に可能にする統合製造工場。 Modernaは、画期的な科学と製造の急速な拡大を追求することを可能にする広範な国内外の政府および商業協力者との同盟を維持しています。 最近、モドナの能力は、COVID-19の流行のための最も初期の最も効果的なワクチンの1つの承認された使用と承認を可能にするために集まった。

ModernaのmRNAプラットフォームは、基礎と応用mRNA科学、デリバリー技術、製造の継続的な進歩に基づいており、感染症、免疫腫瘍学、まれな疾患、心血管疾患、自己免疫疾患に対する治療薬とワクチンの開発を可能にしました。 モザーナは過去7年間にサイエンスが選んだ最高のバイオ医薬品雇用主に選ばれました。 詳しくは、次をご覧ください。 www.modernatx.com

武田紹介

武田は日本に本社を置く価値ベースのグローバルR&D中心バイオ医薬品リーダーであり、患者、人、地球への献身に基づいて人生を変化させる治療法を発見し提供するために最善を尽くしています。 武田は、腫瘍学、希少遺伝学および血液学、神経科学、胃腸病学(GI)の4つの治療分野にR&D努力を集中しています。 また、血漿由来療法およびワクチンに対する標的研究開発投資を行っています。 私たちは、新しい治療オプションの最前線を発展させ、強化されたコラボレーションR&Dエンジンと機能を活用して、強力で多様な方式のパイプラインを作成することで人々の生活を変えることに貢献する、非常に革新的な医薬品の開発に集中しています。 私たちの従業員は、患者の生活の質を向上させ、約80カ国および地域の医療パートナーと協力することを約束しています。 詳しくは下記をご覧ください。 https://www.takeda.com

ワクチンへの武田の約束

ワクチンは毎年200万〜300万人の死亡を予防し、世界中の公衆衛生を変えました。 武田は70年以上にわたり日本国民の健康を守るためにワクチンを供給してきました。 今日、武田のグローバルワクチン事業は、デング熱、COVID-19、ジカ、ノロウイルスなどの世界で最も困難な感染症に対処するためにイノベーションを適用しています。 Takedaのチームは、世界で最も緊急の公衆衛生要件を解決するためにワクチンパイプラインを開発するために、ワクチンの開発および製造分野で優れたパフォーマンスと豊富な知識を提供しています。 詳しくは下記をご覧ください。 www.TakedaVaccines.com

Moderna未来予測ステートメント

この記事には、1995年の証券民事訴訟改革法の意味の中で、将来の予測に関する声明が含まれています。 および譲渡に関して各会社が行う責任。 このプレスリリースの将来の予測に関する声明は、約束や保証ではなく、知られているリスクや不確実性、その他の要因が関係しているため、これらの将来の予測に関する声明に過度に依存してはなりません。 実際の結果は、これらの将来予測ステートメントによって表現または暗示されるものと実質的に異なる可能性がある。 これらのリスク、不確実性、およびその他の要因には、米国証券取引委員会(SEC)に提出されたModernaの最新の年次報告書であるForm 10-Kの「リスク要因」というタイトルで説明されているその他のリスクおよび不確実性が含まれます。 SECウェブサイトで提供されるSECと一緒にモダン www.sec.gov。 法律で要求されている場合を除き、Modernaは、新しい情報、将来の開発、またはその他の事項がある場合は、この記事に含まれる将来の予測ステートメントを更新または変更する意図または責任を否定します。 これらの将来予測の記述は、Modernaの現在の期待に基づいており、日付ベースでのみ説明されています。

武田重要なお知らせ

この通知の目的のために、「プレスリリース」とは、この資料に関連してTakeda Pharmaceutical Company Limited(「Takeda」)が議論または配布したこの文書、すべての口頭プレゼンテーション、質問と回答のセッション、およびすべての書面または口頭資料を意味します。 このプレスリリース(口頭での説明とそれに関連する質問と回答を含む)は、購入の提案、招待、または勧誘の意図ではなく、構成、代表、または構成しません。 すべての管轄権において有価証券を申請、交換、販売または処分する、または投票または承認を勧誘する行為。 このプレスリリースでは、一般公衆に株式やその他の証券を提供しません。 1933年に改正された米国証券法による登録またはその免除を除き、米国では証券を提供することはできません。 このプレスリリースは、情報提供のみを目的として(投資家、買収、処分、またはすべての投資に対する評価ではない)受信者が使用するという条件で提供されます(受信者に提供される可能性がある追加情報とともに)。 他の取引)。 これらの制限を遵守しない場合は、その証券法に違反していると見なすことができます。

Takedaが直接および間接的に投資を所有している会社は、別々の法人です。 このプレスリリースでは、「武田」は通常、武田とその子会社に言及するときに便宜上使用されます。 同様に、「私たち」、「私たち」、「私たちの」という言葉は、通常、子会社またはその会社で働く人々を指すためにも使用されます。 これらの表現は、特定の会社または会社を特定して有用な目的を提供しない場合にも使用されます。

武田未来予測声明

このプレスリリースおよびこのプレスリリースに関連して配布されたすべてのデータには、武田の見積り、予測、目標、計画など、武田の将来のビジネス、将来の場所、および業績に関する将来の予測ステートメント、信念または意見が含まれる場合があります。あります。 制限なく未来予測の声明に「目標」、「計画」、「信じる」、「希望する」、「続く」、「期待する」、「目標とする」、「意図する」、「保証する」、「します」などの単語が含まれます。 「、「~できる」、「~しなければならない」、「~できる」、「~できる」、「予想する」、「推定する」、「予想する」、または類似の表現またはその否定これらの将来予測ステートメントは、次のような実際の結果が将来予測ステートメントで指定または暗示されているものと実質的に異なる可能性がある多くの重要な要因に関する前提に基づいています。経済的状況 日本と米国; 競争的圧迫と発展; グローバル医療改革を含む適用法と規制の変更、臨床成功の不確実性と規制当局の決定、そしてその時期を含む新製品開発に固有の課題; 新規および既存製品商業的成功の不確実性;製造上の困難または遅延;利子および為替レートの変動;市販製品または製品候補の安全性または有効性に関する主張または懸念の外国政府を含む武田と武田の顧客やサプライヤーへの影響、または他の事業面への影響能力およびそのような売却の時期および武田ウェブサイトで見られる米国証券取引委員会に提出された武田の最新年次報告書(Form 20-F)およびその他の報告書で確認されたその他の要素: https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ または www.sec.gov。 Takedaは、法律または証券取引所の規則で要求されている場合を除き、このプレスリリースに含まれる将来の予測ステートメントまたはその他の将来の予測ステートメントを更新する責任を負いません。 過去の業績は将来の結果の指標ではなく、このプレスリリースのTakedaの結果または声明はTakedaの将来の結果を示さない可能性があり、推定、予測、保証、または予測ではありません。

医学情報

このプレスリリースには、すべての国で利用できない、または他の商標、他の適応症、異なる投与量、または他の強度で提供される可能性のある製品に関する情報が含まれています。 ここに含まれる内容は、開発中の薬を含め、処方薬に対する勧誘、宣伝、または広告とみなされるべきではありません。

READ  オランダの女性技術英雄、日本に翼を広げ

Nakama Shizuka

"フリーランスの学生。微妙に魅力的な料理の達人。トータルベーコンの先駆者。旅行の第一人者。自慢のオーガナイザー。"

Related Articles

コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。

Back to top button
Close
Close